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重要!国家药监局发文,又一常用药被禁用于4岁以下儿童 ...

2018-6-12 20:18| 查看: 144| 评论: 0

据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

  • 对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  • 4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案

各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的风险分析。

《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。


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这些药品儿童禁用、慎用

5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。详情见:

除了柴胡注射液,这些药品儿童也要禁用慎用。详情见:

  • 参麦注射液 

  • 注射用赖氨匹林 

  • 生脉注射液

  • 含可待因药品

  • 感冒清制剂

▌本文来源:央视新闻综合 中新网

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